Pfizer dice que su píldora experimental contra covid-19 reduce el riesgo de muerte y hospitalización en un 89%
La farmacéutica Pfizer anunció este viernes que su píldora antiviral experimental contra el covid-19 redujo las tasas de hospitalización y muerte en un 89%, sumándose a la carrera por sacar al mercado un medicamento asequible y fácil de suministrar contra la enfermedad.
Actualmente, todos los tratamientos contra el covid-19 que se usan en EEUU requieren una vía intravenosa o una inyección. El Reino Unido se convirtió en el primer país en aprobarlo.
Pfizer dijo que pedirá a la FDA y a los reguladores internacionales que autoricen su píldora lo antes posible. Una vez que Pfizer presente la solicitud, la FDA podría tomar una decisión en semanas.
El nuevo fármaco antiviral de Pfizer
Este viernes Pfizer publicó los resultados preliminares de su estudio en 775 adultos. Los pacientes que tomaron el medicamento, al que llaman paxlovid, junto con otro antiviral, tuvieron una reducción del 89% en su tasa combinada de hospitalización o muerte después de un mes, en comparación con los pacientes que tomaron un placebo.
Menos del 1% de los pacientes que tomaron el medicamento tuvieron que ser hospitalizados y ninguno murió. En el grupo de comparación, el 7% fue hospitalizado y hubo siete muertes.
Los participantes del estudio no estaban vacunados, tenían covid-19 de leve a moderado y se les consideró de alto riesgo de hospitalización debido a problemas de salud como obesidad, diabetes o enfermedades cardíacas. El tratamiento comenzó entre tres y cinco días después de los síntomas iniciales y se extendió por cinco días.
El medicamento de Pfizer es parte de una familia de medicamentos antivirales conocidos como inhibidores de la proteasa, que revolucionaron el tratamiento del VIH y la hepatitis C. Los medicamentos bloquean una enzima clave que los virus necesitan para multiplicarse en el cuerpo humano.
El fármaco se identificó por primera vez durante el brote de SARS que se originó en Asia durante 2003. El año pasado, los investigadores de la compañía decidieron reactivar el medicamento y estudiarlo contra el covid-19, dadas las similitudes entre los dos coronavirus.
"Si se aprueba o autoriza, Paxlovid, que se originó en los laboratorios de Pfizer, sería el primer antiviral oral de su tipo, un inhibidor de la proteasa diseñado específicamente contra el SARS-CoV-2-3CL", dijo la compañía en un comunicado.
Un grupo independiente de expertos médicos que supervisaron el ensayo recomendó detenerlo temprano, procedimiento estándar cuando los resultados provisionales muestran un beneficio evidente. Los datos aún no se han publicado para revisión externa, el proceso normal para examinar nuevas investigaciones médicas.
Tratamientos contra el covid-19
Investigadores de todo el mundo se han apresurado a encontrar una píldora contra el covid-19 que se pueda tomar en casa para aliviar los síntomas, acelerar la recuperación y reducir la carga para hospitales y los médicos.
Aunque los principales funcionarios de salud de EEUU continúan haciendo hincapié en que la vacunación seguirá siendo la mejor manera de protegerse contra las infecciones, los tratamientos efectivos y fáciles de usar serán fundamentales para frenar las futuras olas, cuando aún existen decenas de millones de adultos sin vacunar.
La FDA ha fijado una reunión pública a finales de este mes para revisar la píldora de Merck, conocida como molnupiravir. La compañía informó en septiembre que su medicamento redujo las tasas de hospitalización y muerte en un 50%.
Aunque la píldora de Merck está más avanzada en el proceso regulatorio de EEUU, el medicamento de Pfizer podría beneficiarse de su perfil de seguridad.
Si bien las mujeres embarazadas, por ejemplo, fueron excluidas del ensayo de Merck debido al riesgo potencial de defectos de nacimiento, el medicamento de Pfizer no tiene restricciones similares. El molnupiravir (de Merck) actúa interfiriendo con el código genético del coronavirus, un enfoque novedoso para interrumpir el virus.
Estados Unidos ya había aprobado el variante delta agotó los suministros limitados.
