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Por qué las autoridades sanitarias de EEUU recomiendan evitar el uso de gotas oftálmicas EzriCare

Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades enviaron esta semana una alerta sanitaria a los médicos indicando que un brote infeccioso afectaba al menos a 55 personas en 12 estados. Una de ellas falleció y al menos otras cinco sufrieron pérdida permanente de visión.
Publicado 3 Feb 2023 – 06:25 AM EST | Actualizado 5 Feb 2023 – 07:40 AM EST
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Las autoridades sanitarias estadounidenses informaron el jueves de que la empresa EzriCare comenzó a retirar del mercado unas gotas oftálmicas de venta libre que han sido vinculadas a un brote de infecciones resistentes a los medicamentos.

Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) enviaron esta semana una alerta sanitaria a los médicos indicando que el brote afectaba al menos a 55 personas en 12 estados.

La agencia señaló que las infecciones habían causado una muerte, pérdida de visión en cinco de 11 personas que tenían infecciones oculares y algunas hospitalizaciones.

Las infecciones, algunas de ellas en la sangre, la orina y los pulmones, estaban relacionadas con las lágrimas artificiales EzriCare. Muchos declararon haber utilizado el producto, que es un lubricante utilizado para tratar la irritación y la sequedad de los ojos.

El colirio se vende con el nombre de EzriCare y es fabricado en la India por la empresa Global Pharma Healthcare. La FDA ha comunicado que la compañía ha retirado lotes no caducados de lágrimas artificiales EzriCare y de otro producto, las lágrimas artificiales de Delsam Pharma.

¿Por qué se han retirado las gotas oftálmicas de EzriCare?

La FDA recomendó la retirada basándose en problemas de fabricación, como la falta de pruebas y controles adecuados en los envases. La agencia también bloqueó la importación a Estados Unidos.

Los investigadores detectaron la bacteria Pseudomonas aeruginosa, causante de las infecciones, en botes abiertos de EzriCare, pero dijeron que se estaban realizando más pruebas.

EzriCare, la empresa que comercializa las gotas oftálmicas en Estados Unidos, dijo que no tiene conocimiento de ninguna prueba que vincule definitivamente el brote con el producto, pero ha dejado de distribuir las gotas oftálmicas.

La compañía dijo que ha retirado el producto "por exceso de precaución".

También ha publicado un aviso en su sitio web instando a los consumidores a dejar de utilizar el producto.

¿Dónde se han detectado las infecciones?

Se diagnosticaron infecciones en pacientes de California, Colorado, Connecticut, Florida, Nueva Jersey, Nuevo México, Nueva York, Nevada, Texas, Utah, Washington y Wisconsin. Una persona de Washington falleció a causa de una infección sanguínea.

Thomas Steinemann, portavoz de la Academia Americana de Oftalmología y doctor del MetroHealth Medical Center de Cleveland, refirió al diario The Washington Post que el informe de los CDC señala que las lágrimas artificiales EzriCare no contienen conservantes, lo que significa que, si se contaminan, no tienen nada que impida el crecimiento de bacterias.

Esta cepa de la bacteria nunca se había identificado en Estados Unidos antes del brote actual.

El brote se considera especialmente preocupante porque las bacterias que lo impulsan son resistentes a los antibióticos llamados carbapenems, que generalmente se consideran un último recurso. Sin embargo, un nuevo antibiótico llamado cefiderocol sí parecía funcionar.

¿Cómo pueden las gotas oftálmicas causar infecciones en la sangre o los pulmones?

El ojo está conectado a la cavidad nasal a través de los conductos lagrimales. Las bacterias pueden pasar de la cavidad nasal a los pulmones.

Además, las bacterias de estas partes del cuerpo pueden sembrar infecciones en otros lugares, como en la sangre o en las heridas, señalaron los responsables de los CDC.

Los síntomas pueden incluir secreción ocular amarilla, verde o transparente, enrojecimiento del ojo o del párpado, aumento de la sensibilidad a la luz y dolor o molestia ocular.

El doctor Steinemann recomendó que cuando se utilice cualquier tipo de colirio hay que lavarse las manos, cerrar el frasco después de usarlo y no tocar la punta, ya que se corre el riesgo de que las gotas no sean estériles.

"No toque el frasco con el ojo, la cara ni la nariz", señaló.

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