Por qué los menores de 16 años no están incluidos en la vacunación de emergencia contra la pandemia
Médicos, vacuna contra el covid-19 -que varía ligeramente en prioridad según los estados- hay una categoría ausente: los niños.
La razón es muy simple: hasta el día de hoy, la istración de Alimentos y Medicamentos (FDA) solo autorizó la vacuna de Pfizer-BioNTech -única disponible por los momentos- a mayores de 16 años (menores de esa edad no participaron en los ensayos clínicos).
Y, aunque no sea lo que muchos padres quieran escuchar, pasarán largos meses -si es que no más- antes de que los niños -sobre todo los más pequeños- la reciban.
Los ensayos clínicos de la mucho más leve.
La Academia Estadounidense de Pediatría (AAP por sus siglas en inglés) ha hecho un llamado para que no se retrase el proceso de comenzar los ensayos clínicos en la población pediátrica en la que sí ha habido casos de hospitalizaciones y muertes.
“ Si no agregamos a los niños a estos ensayos clínicos pronto, habrá un retraso significativo en cuándo podrán tener a estas vacunas”, alertó la presidente de la AAP Sara Goza en un comunicado.
De mayores a menores
En septiembre Pfizer/BioNTech comenzaron a probar su vacuna en niños entre 12 y 15 años. Moderna -otra vacuna que se espera pronto reciba también autorización de emergencia- comenzó a reclutar participantes con edades entre 12 y 15 años en diciembre.
Ya contando con la información disponible en los ensayos clínicos hechos en adultos -donde ya se ha establecido que no hay mayores efectos adversos y, por ejemplo, el nivel de respuesta inmune necesario para proteger contra la enfermedad- se esperaría que estos otros ensayos sean relativamente más sencillos y avancen más rápido.
Con la información de qué niveles de anticuerpos o células T en la sangre son necesarios para que haya protección contra la enfermedad -algo que se obtuvo en los ensayos clínicos en mayores de 16 años- se podría comprobar más fácilmente esto en niños sin necesidad de que deban ser expuestos al virus para verificar que la vacuna funciona.
“ La ventaja es que ya hay mucha información de que la vacuna ofrece protección. En los ensayos clínicos tampoco ha habido mayores efectos adversos. Por eso empezamos con los adultos y podemos extrapolar mucha de esa información a los niños. No ha habido nada que indique que sea más peligrosa para los niños o viceversa. Tengo confianza de que vamos en el camino correcto”, dice a Univision Noticias, el pediatra Ilan Shapiro.
Si los ensayos clínicos en adolescentes demuestran que la vacuna es eficiente y segura para ese grupo, se procedería a incluir progresivamente a niños menores: de 6 a 12 años, luego de 2 a 6 años y, finalmente en toddlers e infantes. En ese orden.
“No son adultos en miniatura”
¿Por qué no se puede extrapolar simplemente la efectividad y seguridad de una vacuna de adultos a niños? En palabras de la pediatra microbióloga e inmunóloga Sallie Permar a NPR: porque “los niños no son adultos en miniatura”.
Su sistema inmune es distinto, y, en consecuencia, hay que estudiar las vacunas específicamente en ellos. “Hay ciertas vacunas que funcionan mejor en niños que en adultos y otras que son menos eficaces”.
Paul Offit, experto en vacunas del Hospital de Niños de Philadelphia explica al diario The New York Times que, por lo general, la mayoría de las vacunas funcionan igual de bien en adultos, que en niños, aunque ocasionalmente, como ocurre con la de la hepatitis B, hay que ajustar la dosis, algo que quizá sea necesario con la vacuna del covid-19, advierten voceros de Pfizer.
“ Tenemos en carpeta comenzar con los estudios en pediatría sabiendo que los niños necesitan seguramente una dosificación diferente a la que estamos usando en los adultos y por eso vamos a esperar a comenzar esos estudios y tener información disponible posiblemente hacia finales de año para poder focalizar la vacunación en pediatría”, indicó al Noticiero Digital de Univisión Noticias, Alejandro Cané, jefe de la División de Vacunas de la farmacéutica Pfizer.
¿Vacunados para el año escolar?
¿Llegarán todos estos resultados a tiempo antes de que comience el año escolar 2021-2022? A menos de que los estudios clínicos se activen rápidamente, las posibilidades se van cerrando, advierte a Kaiser Health News, Evan Anderson, pediatra de la Universidad de Emory. “Los niños pequeños casi con seguridad comenzarán el año escolar siguiente sin una vacuna disponible para ellos”.
Escuchar que los niños quizá no estén vacunados para el año escolar entrante no es nada alentador, pero el doctor Shapiro recuerda, que en manos de los adultos puede estar la posibilidad de que de todas formas el panorama mejore notablemente y se retome un atisbo de normalidad para los más pequeños: “ Dependiendo de la cantidad de gente que se vacune, el año escolar presencial podrá mejorar mucho si muchos individuos se vacunan entre marzo y junio, lo que dependerá de la disponibilidad de la vacuna y, además, de cuánta gente se la quiera poner”.
